삼성바이오에피스

 


[image]
<colcolor=#ffffff> '''국가'''

'''설립일'''
2012년 2월 28일
'''업종명'''
의학 및 약학 연구개발업
'''본사'''
인천광역시 연수구 첨단대로 107 (송도동)
'''대표'''
고한승
'''임원진'''
[ 펼치기 · 접기 ]
'''대표이사 사장''' 고한승
'''개발본부장 · 부사장''' 최창훈
(기타 비상무이사, 감사 제외)

'''기업 분류'''
대기업
'''상장유무'''
비상장기업
'''모기업'''
삼성
'''링크'''
홈페이지
기업 정보 [ 펼치기 · 접기 ]
<colbgcolor=#004494><colcolor=#fff> '''자본금'''
연결: 1034억 1852만 5000원 (2019년 기준)
별도: 1034억 1852만 5000원 (2019년 기준)
'''매출액'''
연결: 7658억 5949만 6785원 (2019년 기준)
별도: 7658억 5949만 6785원 (2019년 기준)
'''영업이익'''
연결: 1227억 9097만 9330원 (2019년 기준)
별도: 1224억 6051만 7354원 (2019년 기준)
'''순이익'''
연결: 2634억 1847만 2808원 (2019년 기준)
별도: 2630억 9647만 2391원 (2019년 기준)
'''자산총액'''
연결: 2조 5022억 2921만 8110원 (2019년 기준)
별도: 2조 5015억 7791만 8740원 (2019년 기준)
'''직원 수'''
908명 (2019년 4분기 기준)

1. 개요
2. 지배구조
3. 대표이사
4. 상세
4.1. 파이프라인

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1. 개요

삼성그룹 계열 제약, 바이오 산업 기업. 본사는 인천광역시 연수구 첨단대로 107 (송도동). 송도국제도시 내에 있다.
[image]
인천광역시 송도국제도시에 있는 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스 통합사옥.

2. 지배구조

2019년 5월 기준.
'''주주명'''
'''지분율'''
삼성바이오로직스
50.00%[1]
Biogen Therapeutics
50.00%[2]

3. 대표이사

  • 고한승 (2012 ~ 현재)

4. 상세

삼성바이오로직스의 자회사이며, 바이오로직스의 지분은 2014년 연말 기준 90.7%. 삼성바이오로직스는 바이오 시밀러의 '''생산'''을 담당하고[3] 바이오에피스는 바이오 시밀러(바이오 의약품의 복제약)의 '''개발'''을 담당한다.
2016년 미국 나스닥 시장 기업공개(상장)를 예정하고 있다. IPO를 통해 약 10억 달러를 조달할 예정이다.기사 한국거래소에서는 바이오에피스와 바이오로직스 둘 다 한국거래소에 상장시키고 싶었지만 삼성그룹은 바이오에피스의 나스닥상장을 결정해버렸다. 다만 바이오로직스는 2015년 11월 현재 고민중인 듯. 상장 주관사로 씨티그룹과 골드만삭스가 선정되었다. 기사 그런데 어떻게 된건지 이후로 소식이 없고, 덕분에 사기죄 혐의까지 걸려 버린 상황이다.
[image]
2015년 1월 17일, ‘베네팔리’가 유럽연합집행위원회으로부터 최종 시판 허가를 받았다. 설립 이후 처음으로 해외에서 시판허가를 받은 것이다. 이어서 5월 31일 '플릭사비' 또한 판매 허가를 받았다. 16년 6월 기준으로 허가받은 바이오시밀러 두 개의 오리지널 시장만 해도 20조에 이른다.###
2015년 11월 25일 대한민국 식품의약품안전처에서 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품인 '브렌시스'가 시판허가를 따냈다.
분식회계 의혹은 삼성바이오로직스 분식회계 의혹 문서 참고.
삼성바이오에피스는 연구개발에 집중하고 판매는 대부분 다른 제약사에 파트너십으로 맡기고 있다. 세계 시장에서 주요 파트너는 바이오젠과 미국 MSD이다. 이들 두 회사의 사업보고서를 통해 알 수 있는 에피스의 바이오시밀러 제품 매출은 19년 기준 9.9억 달러로 1조를 넘었다.[4]
2019년 기준 상당한 실적 개선에 성공했다.기사

4.1. 파이프라인

아래는 2020년 4월 기준 삼성바이오에피스의 파이프라인이다.
  • SB4
자기면역질환 치료제 Etanercept(상품명 Enbrel)의 바이오시밀러. 유럽 상품명은 베네팔리. 삼성이 개발한 바이오시밀러 중 가장 먼저 가시적인 성과를 달성한 제품으로, 출시 3년만에 누적 매출이 1조를 넘었고 유럽 시장에서는 오리지널의 점유율을 위협하고 있다.관련기사 다만 세계 최대 의약품 시장인 미국에서는 판매 허가를 받았음에도 특허권 등의 이슈로 아직 판매하고 있지 않다.기사 2019년 유럽 매출은 약 5,600억이다.기사
  • SB2
자기면역질환 치료제 Infliximab(상품명 Remicade)의 바이오시밀러. 유럽 상품명은 플락사비. 유럽 매출은 790억이다.관련 기사 미국에도 렌플렉시스 라는 상품명으로 출시했으나 매출은 공개되지 않은 듯. 주지하다시피 레미케이드 바이오시밀러 시장은 경쟁사 셀트리온의 램시마가 꽉 잡고 있기 때문에, 삼성의 영향력은 미미한 것으로 보인다.
  • SB5
세계 최대 매출의 의약품으로 잘 알려진 Adalimumab(상품명 Humira)의 바이오시밀러. 유럽 상품명은 임랄디. 출시한 지 얼마 되지 않아 유럽 시장에서 2,000억이 넘는 매출을 기록했고, 바이오시밀러 중에서는 1위, 오리지널 포함 10% 넘는 점유율을 확보하며 좋은 성과를 내고 있다.관련 기사 19년 7월 미국에서도 허가를 받았으나 미국 특허 만료는 2023년으로 출시는 아직이라고 한다.
  • SB3
유방암 치료제 Trastuzumab(상품명 Herceptin)의 바이오시밀러. 유럽 상품명은 온트루잔트. 18년 3월부터 유럽에서 판매 중이다. 미국에서는 판매를 준비 중이라고 한다.기사
  • SB8
대장암 치료제 Bevacizumab(상품명 Avastin)의 바이오시밀러. 임상을 모두 마치고 2019년 7월, 11월에 각각 유럽, 미국에 판매 허가를 신청했다.기사
  • SB11
황반변성 치료제 Ranibizumab(상품명 Lucentis)의 바이오시밀러. 19년 12월 임상 3상을 완료했다.관련 기사
  • SB12
희귀질환 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 치료제 Eculizumab(상품명 Soliris)의 바이오시밀러. 환자 1인당 치료비가 5억이 넘는다는 초고가 희귀질환 치료제의 시밀러이다. 2019년부터 임상 3상에 착수했다.관련 기사
  • SB15
황반변성 치료제 Aflibercept(상품명 Eylea)의 바이오시밀러. 2020년 7월 임상 3상에 착수했다.관련 기사
  • SB26
삼성이 최초로 개발하는 오리지널 바이오 의약품[5]으로 급성 췌장염을 타깃으로 한다. 일본의 메이저 제약사 다케다 제약과 공동개발. 임상 1상을 진행 중이다.

[1] +1주[2] -1주[3] 바이오로직스가 생산하는 것은 물론 바이오에피스가 개발한 시밀러도 있지만 주로 노리고 있는 시장은 바이오시밀러를 포함한 전반적인 단백질의약품의 위탁생산이다. 삼성전자가 자사가 설계한 반도체도 생산하고 애플, 퀄컴 등 경쟁사의 물량까지 수주받아 생산하는 사업 모델을 생각하면 된다. 반대로 바이오에피스에서도 바이오로직스 이외의 업체에 제품 생산을 위탁하고 있다.[4] 바이오젠 7.4억 달러+MSD 2.5억 달러.[5] Ulinastatin(우리스틴 주)이라는 기존 췌장염 치료제에 항체의 불변 영역(Fc region)을 접합한 것으로, 신약보다는 바이오베터에 가깝다.

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